书目详细信息
： 药品注册的国际技术要求:中英对照,临床部分
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 7-117-04323-7:CNY48.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi eng |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品注册的国际技术要求/.ICH指导委员会[编] |
| 出版发行项： | 北京:,人民卫生出版社:,2001 |
| 载体形态项： | 945页:;+20cm |
| 提要文摘： | 本册包括：传送个体病例安全性报告的数据要素、临床研究报告的结构和内容、临床试验管理规范、临床试验的统计学指导原则等。 |
| 题名主题： | 药品检定 标准 研究 世界 |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 标准 研究 世界 |
| 题名主题： | 药品检定 |
| 题名主题： | 临床药学 |
| 题名主题： | 药效试验 |
| 中图分类： | R927 |
| 中图分类： | R969.4 |
| 个人名称次要： | 周海钧 主译 |
| 团体名称等同： | ICH指导委员会 编 |
| 记录来源： | CN NLC 20010727 |