书目详细信息
： FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-9315-5:CNY58.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编/.康姗姗主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2018 |
| 载体形态项： | 338页:;+23cm |
| 丛编项： | 国外食品药品法律法规编译丛书 |
| 提要文摘： | 本书共分为9章，涉及现行的药品生产质量管理规范、制药质量体系、工艺验证、药品生产超常规检验结果调查、药品和医疗设备用原料肝素质量监控、非青霉素β-内酰胺类抗生素预防交叉污染、热原和内毒素验证、正电子类放射药品和药械组合产品的现行生产质量规范要求。 |
| 题名主题： | 药品管理 质量管理 美国 指南 |
| 中图分类： | R954-62 |
| 个人名称等同： | 康姗姗 主编 |