书目详细信息
： 最新药品注册工作指南
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-5487-3:CNY158.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 最新药品注册工作指南/.张莉[等]主编 |
| 版本项： | 2版 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2012 |
| 载体形态项： | 13,648页:;+26cm |
| 提要文摘： | 本书对目前我国的药品注册管理法规体系进行梳理，对国家食品药品监督管理局颁布的中药、天然药物研究指导原则和化学药物研究指导原则分别按药学研究、药理毒理研究、临床研究、综述资料撰写的顺序予以收集和整理，并收录了国家食品药品监督管理局下发的“化学药品CTD格式申报资料撰写要求”。 |
| 题名主题： | 新药 注册 基本知识 中国 |
| 题名主题： | 新药 |
| 题名主题： | 注册 |
| 中图分类： | R951 |
| 个人名称等同： | 张莉 (女, 主编 |
| 记录来源： | CN 雅图图书信息管理服务中心(www.yatubook.ckm) 20131204 |