书目详细信息
： 临床研究协调员规范化培训手册
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5659-1960-2:CNY65.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 临床研究协调员规范化培训手册/.主编梁晓坤 |
| 出版发行项： | 北京:,北京大学医学出版社:,2019.06 |
| 载体形态项： | 245页:;+图:;+26cm |
| 相关题名附注： | 英文题名取自封面 |
| 提要文摘： | 随着临床研究全球化及其近年来在中国的迅速发展, 对临床研究从业人员提出了更高的要求。临床研究是涉及人体的研究, 因此保护受试者的安全和权益, 以及保证临床研究数据和结果的科学性、准确性和可靠性是临床研究过程中关注的重要方面。世界卫生组织于1995年颁发了GCP指导原则。美国、日本、欧盟于1996年通过国际协调会议制定了统一的GCP标准, 即ICH GCP指导原则。《中华人民共和国药品管理法》明确规定药物临床研究机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》, 我国GCP指导原则的实施, 以实现与国际标准接轨。这些法规和规范随着在实践中的应用, 不断更新。法规和规范的实施与遵循, 一方面是严格要求, 而更关键的是要加强从业人员培训。 |
| 并列题名： | Clinical research coordinator standardized training manual eng |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 从业人员 技术培训 手册 |
| 中图分类： | R969.4 |
| 个人名称等同： | 梁晓坤 主编 |
| 记录来源： | CN ZJF 20210616 |