| ISBN/价格: | 978-7-5067-9676-7:CNY68.00 |
|---|---|
| 作品语种: | chi |
| 出版国别: | CN 110000 |
| 题名责任者项: | 美国儿科用药法律法规/.蒋蓉主编 |
| 出版发行项: | 北京:,中国医药科技出版社:,2018 |
| 载体形态项: | 416页:;+23cm |
| 丛编项: | 国外食品药品法律法规编译丛书 |
| 提要文摘: | 本书共分为两部分。第一章为美国药品立法中与儿科用药密切相关的法案及部分法案中的条款。第二章为美国食品药品管理局制定的儿科药物研发、审评与管理方面的12部行业指南全文翻译,内容涵盖儿科研究计划、儿科药理学研究、儿科安全性评价研究、儿科标签信息等。 |
| 题名主题: | 小儿疾病 用药法 药品管理法 美国 |
| 中图分类: | D971.221.6 |
| 个人名称等同: | 蒋蓉 主编 |