书目详细信息
： 美国罕见病药物法律法规
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-9674-3:CNY28.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 美国罕见病药物法律法规/.蒋蓉主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2018 |
| 载体形态项： | 100页:;+23cm |
| 丛编项： | 国外食品药品法律法规编译丛书 |
| 提要文摘： | 本书共分为两部分。第一章为美国药品立法中与罕见病用药密切相关的法案及部分法案中的条款。第二章为美国食品药品管理局制定《罕见病：药物工业发展指南的常见问题》的指南全文翻译，内容涵盖了FDA对协助治疗或预防罕见病的药品和生物制品的发起人、罕见病药物开发中的选题、项目开发等问题的官方意见。 |
| 题名主题： | 疑难病 用药法 药品管理法 美国 |
| 中图分类： | D971.2 |
| 个人名称等同： | 蒋蓉 主编 |
| 记录来源： | CN 人天书店 20240528 |