书目详细信息
： FDA药品微生物检验与控制政策
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-4821-4:CNY75.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | FDA药品微生物检验与控制政策/.马仕洪，王似锦主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2024 |
| 载体形态项： | 283页:;+图:;+24cm |
| 提要文摘： | 本书内容包括：药品微生物学手册、无菌药品工艺检查、无菌工艺产品无菌保障质量综述纲要、终端灭菌产品无菌保障质量综述纲要、终端灭菌产品无菌保障评审常见问题、人用药和兽药终端灭菌（湿热灭菌）产品实施参数放行的申报资料指南、以容器密封系统完整性检查替代药品无菌检查的稳定性试验方案指南等。 |
| 题名主题： | 药品检定 微生物检定 研究 中国 |
| 中图分类： | R927.1 |
| 个人名称等同： | 马仕洪 主编 |
| 个人名称等同： | 王似锦 主编 |
| 记录来源： | CN CQYZTSG 20251203 |