书目详细信息
： 药品注册批准前检查:美国药品监管法规核心理念概述
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5659-0099-0:CNY72.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi eng |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品注册批准前检查/.Martin D. Hynes Ⅲ主编 |
| 出版发行项： | 北京:,北京大学医学出版社:,2011 |
| 载体形态项： | 255页:;+21cm |
| 提要文摘： | 本书根据FDA的要求和执行实践的最新趋势，讨论如何准备注册批准前检查，其目的在于提高通过注册批准前检查的成功率，以避免不符合法规导致的经济损失。 |
| 并列题名： | Pharmaceutical pre-approval inspections eng |
| 题名主题： | 药品管理法 美国 |
| 题名主题： | 药品管理法 |
| 中图分类： | D971.2 |
| 个人名称等同： | 海因斯 ( ) (Hynes, Martin D.) 主编 |
| 记录来源： | CN 人天书店 20240104 |