书目详细信息
： 药物Ⅰ期临床试验质量管理实践
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-117-31205-9:CNY69.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药物Ⅰ期临床试验质量管理实践/.蒋萌，邹冲主编 |
| 出版发行项： | 北京:,人民卫生出版社:,2021 |
| 载体形态项： | 13,349页:;+图，照片:;+26cm |
| 提要文摘： | 本书主要从药物I期临床试验条件建设包括I期病房的条件设备、组织体系和人员配备等内容；管理制度和岗位职责包括I期临床试验的基本管理制度以及涉及的各类相关人员的职责；标准操作规程包括项目的管理实施、各环节的流程、抢救与诊疗技术等标准操作内容；以及I期临床试验和等效性试验的试验方案、CRF、知情同意书、总结报告的设计规范四个方面进行阐述。 |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 质量管理 |
| 中图分类： | R969.4 |
| 个人名称等同： | 蒋萌 主编 |
| 个人名称等同： | 邹冲 主编 |
| 记录来源： | CN BP 20210910 |