书目详细信息
： 美国药品申报与法规管理
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 7-5067-3227-0:CNY98.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 美国药品申报与法规管理/.王建英编著 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2005.9 |
| 载体形态项： | 478页:;+肖像:;+27cm |
| 提要文摘： | 本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作，介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章作了详细的论述，包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据，创新药的申报审指程序，仿制药上市的具体要求，非处方药的特殊管理系统，以及原料药，植物药的引进。 |
| 并列题名： | Us drug submission procedures and regulations eng |
| 题名主题： | 药品 申报 美国 |
| 题名主题： | 药品管理 法规 汇编 美国 |
| 题名主题： | 申报 |
| 题名主题： | 法规 |
| 题名主题： | 汇编 |
| 中图分类： | R954 |
| 个人名称等同： | 王建英 编著 |
| 记录来源： | CN XKZL/LYH 20071017 |